重组胶原蛋白创面敷料技术审评要点（26页）

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  重组胶原蛋白创面敷料技术审评要点（26页）

  本要点适用于按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白的创面敷料，其结构组成中含有重组胶原蛋白成分(不包括动物组织提取的胶原蛋白成分)，用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
  产品通常为凝胶，液体，敷贴，膏状等型式，包括一次性使用的产品和开封后多次使用的产品，以无菌形式或非无菌形式提供。产品中所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。对产品分类和属性不明确的，需申请产品的分类和属性界定。

   

• 资料大小：
  10525.9KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2026-01-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  重组胶原蛋白创面敷料

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