可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点（15页）

• 资料介绍

  可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点（15页）

  本审评要点适用于可穿戴式心电记录设备产品的注册申报。该类产品结构特征上具有显著的"穿戴式"特点。
  可穿戴式心电记录设备产品使用心电电极/心电传感器(下文简称为"心电电极")来采集人体心脏电生理信号，在计算终端进行信号的处理与显示，或者心电电极与心电处理器为一体化设计。

   

• 资料大小：
  5378.37KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2026-01-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  可穿戴式心电记录设备

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